Les laboratoires Pfizer et BioNTech ont dévoilé les résultats positifs de leur essai mené sur les enfants de 5 à 11 ans. Leur vaccin contre la Covid-19 est « sûr », à l’origine d’une réponse immunitaire « robuste » et « bien toléré », affirment-ils dans un communiqué.

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Les 12-17 ans peuvent bénéficier du vaccin anti-Covid-19 depuis le 15 juin dernier. Pour l’heure, 69 % de cette catégorie de la population a reçu une première injection. Face à la propagation du variant Delta, une question se pose : faudra-t-il vacciner les moins de 12 ans ? Si les bénéfices du vaccin anti-Covid chez les plus jeunes font encore débat, Pfizer et BioNTech viennent d’annoncer que leur vaccin est « sûr » pour les enfants de 5 à 11 ans.

Pfizer : une réponse immunitaire « robuste » et un vaccin « bien toléré »

Les laboratoires Pfizer et BioNTech ont dévoilé, à travers un communiqué publié le 20 septembre, les « résultats positifs » de leur essai mené sur 2.268 enfants âgés de 5 à 11 ans. Les participants ont reçu deux injections de vaccin dosées à 10 microgrammes à 21 jours d’intervalle. Pour rappel, chez les plus de 12 ans, la dose injectée est de 30 microgrammes.

Les résultats indiquent que leur vaccin contre la Covid-19 est « sûr », à l’origine d’une réponse immunitaire « robuste » et « bien toléré ». La réponse immunitaire obtenue est par ailleurs « comparable » à celle observée chez des volontaires âgés de 16 à 25 ans, qui composaient le groupe témoin au cours de cet essai, indiquent Pfizer et BioNTech. Il en va de même avec les effets secondaires, qui étaient eux aussi comparables avec ceux identifiés chez les 16-25 ans.

Face à ces résultats encourageants, les laboratoires Pfizer et BioNTech ont affirmé qu’ils étaient « impatients d’étendre la protection offerte par le vaccin à cette population plus jeune, sous réserve d’obtenir une autorisation réglementaire », comme l’a souligné le président-directeur général de Pfizer Albert Bourla.

C’est la raison pour laquelle les laboratoires ont indiqué qu’ils prévoyaient de soumettre « dès que possible » ces conclusions à la Food and Drug Administration (FDA), l’Agence européenne des médicaments (EMA) et à d’autres organismes de réglementation. Ils ont également précisé qu’ils attendaient des résultats chez les enfants de moins de 5 ans « dès la fin de l’année ».

Vaccin Covid-19 : les enfants plus à risque face au variant Delta ?

Si la question de la vaccination des moins de 12 ans se pose, c’est notamment à cause de la propagation des variants du coronavirus. « Nous suivons la propagation du variant Delta et la menace substantielle qu’elle représente pour les enfants », a notamment précisé Albert Bourla.

Au cours du mois d’août, des professionnels de santé américains avaient alerté sur une hausse des hospitalisations dues au variant Delta chez les enfants. Des données dévoilées début septembre par les Centres américains pour le contrôle et la prévention des maladies (CDC) avaient cependant révélé que si les hospitalisations avaient été multipliées par cinq chez les enfants et les adolescents entre fin juin et mi-août, la proportion de jeunes hospitalisés à cause d’une forme grave de la maladie n’avait pas évolué au cours de la période où le variant Delta était prédominant.

Les CDC avaient également souligné l’efficacité du vaccin anti-Covid chez les jeunes, en précisant que les taux d’hospitalisation étaient 10 fois plus élevés chez les enfants et les adolescents non vaccinés que chez ceux qui présentaient un schéma vaccinal complet.

Pour autant, la vaccination des moins de 12 ans n’est pas encore d’actualité aux États-Unis. Quid de la France ? Le président de la République s’était exprimé sur le sujet au début du mois de septembre. « Des pays l’ont ouvert aux moins de 12 ans, mais nous on suit les gens qui savent et pour le moment on continue sur les plus de 12 ans. Et puis il y a des gens qui s’inquiètent, il faut écouter tout ça (…) Dès que les scientifiques nous dirons : ‘On l’ouvre aux plus jeunes’, on le fera », avait affirmé Emmanuel Macron.

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