Le ministère de la Santé a publié jeudi 21 mai 2020 au soir la liste très attendue des 23 tests sérologiques jugés fiables pour détecter la présence du Covid-19 chez un individu.

Le Centre national de référence (CNR) a publié la première liste des 23 tests sérologiques fiables. Ils doivent permettre de détecter les anticorps dans le sang d’un individu et ainsi déterminer s’il a déjà contracté le virus par le passé. Le malade pourrait potentiellement être protégé d’une future ré-infection même si l’immunité n’a pas encore été prouvée. La Haute autorité de santé recommande qu’ils soient destinés aux Français qui ont eu des symptômes dernièrement et qui n’avaient pas fait de tests de dépistage, et aux personnes travaillant dans des Ehpad ou des lieux d’hébergement fermés, comme les casernes. Cette liste devrait réglementer le « marché des tests sérologiques ». Depuis plusieurs jours, de nombreux Français se sont en effet précipités dans les laboratoires pour effectuer ces tests, dont le prix varie entre 30 euros et 60 euros. Les tests homologués pourront être prescrits par des médecins et seront désormais remboursés par la Sécurité sociale. Ils le seront également pour les personnels soignants dès la semaine prochaine. Le gouvernement devrait encore clarifier quels en seront les autres bénéficiaires.

Parmi la liste figurent deux types de tests différents. Les tests ELISA, d’une part et des Tests de diagnostic rapide (TDR) d’autre part. Le nom ELISA désigne des tests réalisés en laboratoires grâce à une prise de sang ensuite analysée grâce à des réactifs. ELISA fonctionne sur la réaction entre l’antigène (contenu dans le test) et l’anticorps (dans le sang), dont la combinaison est repérée grâce à une enzyme qui colore et établi le résultat. La HAS recommande ce type de test pour confirmer un diagnostic de Covid-19, conduire des études épidémiologiques, ou tester les personnels, même asymptomatiques qui travaillent dans des institutions médico-sociales ou dans des milieux confinés (Ehpad, internats, porte-avions, etc.).

Des tests de diagnostic rapide semblables aux tests de grossesse

Les Tests de diagnostic rapide (TDR) s’effectuent, eux, grâce au prélèvement d’une goutte de sang au bout du doigt, insérée ensuite dans un dispositif semblable à un test de grossesse. Le passage du sang dans différents réactifs permet d’établir ou non la présence d’anticorps. Le résultat est disponible en quinze minutes. Indiqué dans les mêmes cas que ELISA, ce test présente un avantage : les villes ne disposant que de laboratoires de biologie médicale sans plateau technique très développé pourront s’en servir afin de dépister au mieux leur population.

Les tests validés par le Centre national de référence (CNR) :

Tests ELISA

  • COVID-19 IgG ELISA KAPCOVID19G – DIAsource ImmunoAssays
  • ELISA SARS-CoV-2 (IgG) – EUROIMMUN
  • Elecsys Anti-SARS-CoV-2 – ROCHE Diagnostics
  • NovaLisa SARS-CoV-2 (COVID-19) IgG – NOVATEC Immunodiagnostica
  • SARS-CoV-2 IgG Architect – Abbott Ireland
  • VIDAS SARS-COV-2 IgG – bioMérieux
  • Virotech SARS-CoV-2 IgG (Elisa) – Virotech diagnostics

Tests de dépistage rapide (TDR)

  • 2019-nCoV IgG/IgM Rapid Test Cassette – BIOMAXIMA
  • 2019-nCoV IgG/IgM detection kit – Nanjing Vazyme Medical technology Co. Ltd (distribué par Clinisciences)
  • 2019-nCoV IgG/IgM detection kit – Nanjing Vazyme Medical technology Co. Ltd (distribué par S&I Equipement)
  • 2019-nCoV IgG/IgM detection kit – Nanjing Vazyme Medical technology Co. Ltd (distribué par MDL medical)
  • 2019-nCoV IgG/IgM detection kit – Nanjing Vazyme Medical technology Co. Ltd (distribué par SAM SARL)
  • BIOSYNEX COVID-19 BSS IgG/IgM – Biosynex Swiss
  • Base Point Covid-19 IgG/IgM rapid test device – Guanzhou Wondfo Biotech
  • COVID-19 IgG/IM rapid test device – Guanzhou Wondfo Biotech
  • COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette – Inzek International Trading
  • Diagnostic kit for IgM/ IgG Ab to SARS-CoV-2 – Zhuhai LIVZON Diagnostics
  • NG-Tests IgG-IgM Covid -19 – NG-Biotech
  • SARS-CoV-2 Antibody Test – Guanzhou Wondfo Biotech (distribué par WEMADE)
  • SARS-CoV-2 Antibody Test – Guanzhou Wondfo Biotech (distribué par Shana Xie)
  • SARS-CoV-2 Antibody Test – Guanzhou Wondfo Biotech (distribué par Axamed Lab)
  • Standard Q COVID-19 IgM/IgG Combo Test – SD BIOSENSOR
  • careUS COVID-19 IgM/IgG – WELLS BIO

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